Corporate Compliance Manager (m/f/d) Full-Time
Hamburg
QA Other /
PTBE /
On-site
BioAgilytix ist ein führendes bioanalytisches Auftragsforschungsinstitut (CRO) für die Zulassung von Biopharmazeutika. Unsere umfassenden Labordienstleistungen unterstützen jede Phase der Zulassungsstudien - von frühen Entwicklungsarbeiten über präklinische Analysen bis hin zu klinischen Phasen unter GxP Regularien. Unser globales Team von Experten in Europa (Hamburg) und USA (Durham, San Diego und Boston) unterstützt mit großem Engagement und Begeisterung forschende Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Zulassung neuartiger Medikamente, damit Patienten möglichst schnell und effektiv davon profitieren. Hervorragende Wissenschaft erfordert großartige Mitarbeiter. Bei BioAgilytix werden Sie Teil eines hochprofessionellen Teams, das modernste bioanalytische Methoden mit erstklassigen Dienstleistungen für Biopharmazeutika unterstützt.
Für unseren Standort in Hamburg suchen wir zum nächstmöglichen Termin eine/- n Compliance & Quality Manager (all genders). Unser Team besteht aus neun Mitarbeitenden, aufgeteilt auf vier Bereiche: Audit, GMP, Quality-Engineering und Compliance.
Deine Aufgaben
- Direct report an den Director of Quality Assurance
- Übersicht und Verwaltung des Qualitätsmanagementsystemen(QMS)
- Überprüfung von GxP-Aktivitäten des Unternehmens in Bezug auf das QMS mit den nationalen sowie internationalen GxP-Richtlinien
- BearbeitungundÜberprüfungvonÄnderungskontrollen,Abweichungen,CAPAsund Untersuchungen
- Entwicklung und Überarbeitung von Qualitätsverfahren, Richtlinien, Plänen, Standardarbeitsanweisungen
- Durchführung von behördlichen Inspektionen und Sponsor-Audits
- Erwerb und Aufrechterhaltung von professionellem und technischem Wissen durch die Teilnahme an Weiterbildungsseminaren; Durchsicht von Fachpublikationen; Aufbau von persönlichen Netzwerken.
Dein Profil
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften oder Pharmazie
- Mehrjährige Berufserfahrung in einer Qualitätssicherungsabteilung – idealerweise in einem internationalen Unternehmen (GLP, GCP, GMP)
- Du bist in der Lage, sowohl selbstständig als auch in einem Team zu arbeiten und Verantwortung zu übernehmen
- AusgeprägteTeam- und Kommunikationsfähigkeit über alle Hierarchieebenen
- Du denkst über den Tellerrand hinaus und sprichst aktiv Veränderungsnotwendigkeiten und Verbesserungsmöglichkeiten an
- FließendeEnglisch-undDeutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Motivation, sich in neue Themen einzuarbeiten und Flexibilität
- Audit-Erfahrungen mit Sponsoren runden Dein Profil ab
Wir begrüßen alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Familienstand, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter, sexueller Orientierung und Identität. Wir dulden keinen Rassismus und keine Diskriminierung, denn Diversity, Equity & Inclusion bei BioAgilytix bedeutet "Du gehörst dazu"!
Was wir dir bieten:
Unbefristetes Arbeitsverhältnis
Flexible Arbeitszeiten
Kollegiales Arbeiten in einem hochmotivierten Team
Strukturierte Einarbeitung (Onboarding, Mentoring und Einweisung)
Zuschuss zum ÖPNV Verbund / Profiticket und Firmenparkplätze
Beteiligung an der betrieblichen Altersvorsorge und/oder vermögenswirksamen Leistungen
Zusätzliche betriebliche Krankenversicherung
Team-Events
Corporate Benefits
Programm zur Mitarbeiterempfehlung
Gutes Betriebsklima in einem internationalen Umfeld
